無菌車間在醫(yī)藥、食品、化妝品等領(lǐng)域中起著至關(guān)重要的作用，其無菌狀態(tài)對于保證產(chǎn)品質(zhì)量和消費者安全具有重要意義。為了達到并保持無菌狀態(tài)，需要采取一系列嚴格有效的措施。 一、設計與建設
它的設計應遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等相關(guān)法規(guī)，確保車間布局合理、人流物流通道清晰、空氣流向合理。
車間內(nèi)部裝修應采用無毒、無味、不吸附塵埃的材料，如彩鋼夾芯板、不銹鋼等。
車間應設置緩沖區(qū)、更衣室、洗手消毒等設施，以減少外部污染物的進入。
二、空氣凈化與監(jiān)測
無菌車間應安裝高效空氣過濾器，定期更換濾網(wǎng)，確保空氣中的塵埃粒子得到有效去除。
車間內(nèi)應安裝空氣質(zhì)量監(jiān)測設備，如塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器等，定期監(jiān)測空氣潔凈度，確保達到預定標準。
三、人員管理
進入人員應穿戴整潔的工作服、帽子、口罩等，必要時佩戴手套和護目鏡。
工作人員應定期接受無菌操作培訓，熟練掌握無菌操作技能。
進入車間前，人員應進行洗手消毒，確保雙手無菌。
四、物料管理
進入物料應經(jīng)過嚴格的消毒處理，如紫外線照射、臭氧消毒等。
物料在車間內(nèi)的運輸和存放應遵循無菌操作規(guī)范，避免物料受到污染。
五、設備與器具管理
使用的設備和器具應定期進行清洗、消毒和滅菌處理。
設備與器具的存放應遵循無菌操作規(guī)范，確保不與未消毒的物品接觸。
六、衛(wèi)生與清潔
無菌車間應定期進行清潔和消毒，包括墻面、地面、天花板、設備表面等。
清潔和消毒工作應遵循無菌操作規(guī)范，確保不會引入新的污染源。
